Provigil (modafinilo) es un medicamento recetado. Se usa con mayor frecuencia para tratar la somnolencia excesiva causada por la narcolepsia, la apnea obstructiva del sueño y el trabajo por turnos. Provigil pertenece a una clase de medicamentos llamados estimulantes. Viene en tabletas orales de 100 mg y 200 mg.
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Apnea obstructiva del sueño
Indicado para mejorar la vigilia en adultos con somnolencia excesiva asociada a la apnea obstructiva
del sueño (AOS)
200 mg VO cada mañana
Se han tolerado bien dosis de hasta 400 mg/día, administradas como dosis única, pero no hay evidencia consistente de que esta dosis confiera un beneficio adicional más allá de la dosis de 200 mg/día.
Narcolepsia
Indicado para mejorar la vigilia en adultos con somnolencia excesiva asociada a narcolepsia
200 mg VO cada mañana
Se han tolerado bien dosis de hasta 400 mg/día, administradas como dosis única, pero no hay evidencia consistente de que esta dosis confiera un beneficio adicional más allá de la dosis de 200 mg/día.
Trastorno del sueño en el trabajo por turnos
Indicado para mejorar la vigilia en adultos con somnolencia excesiva asociada al trastorno del trabajo por turnos (SWD)
200 mg VO como dosis única ~1 hora antes del turno de trabajo del paciente
Experiencia en ensayos clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Se ha evaluado la seguridad de PROVIGIL en más de 3500 pacientes, de los cuales más de 2000 pacientes con somnolencia excesiva asociada con AOS, SWD y narcolepsia.
Posología en narcolepsia y apnea obstructiva del sueño (AOS)
La dosis recomendada de PROVIGIL para pacientes con narcolepsia o AOS es de 200 mg por vía oral una vez al día como dosis única por la mañana.
Se han tolerado bien dosis de hasta 400 mg/día, administradas como dosis única, pero no hay evidencia consistente de que esta dosis confiera un beneficio adicional más allá de la dosis de 200 mg/día [ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y Estudios clínicos ].
Posología en el trastorno del trabajo por turnos (SWD)
La dosis recomendada de PROVIGIL para pacientes con SWD es de 200 mg por vía oral una vez al día como dosis única aproximadamente 1 hora antes del inicio de su turno de trabajo.
Modificaciones de dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave
En pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis de PROVIGIL debe reducirse a la mitad de la recomendada para pacientes con función hepática normal [consulte Uso en poblaciones específicas y FARMACOLOGÍA CLÍNICA].
Uso en pacientes geriátricos
Se debe considerar el uso de dosis más bajas y una estrecha vigilancia en pacientes geriátricos [consulte Uso en poblaciones específicas ].
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